RScribe
Nome do produto
RScribe
Número de registro
80145240454
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351563350202247
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(6)
RSCRIBE-6EC-XXDXA
RSCRIBE-6EC-XXDXB
RSCRIBE-6EC-XXDXC
RSCRIBE-6FC-XXDXA
RSCRIBE-6FC-XXDXB
RSCRIBE-6FC-XXDXC.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18652888 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145240454_IFU.pdf | 16/01/2023, 17:46 | 0045967237 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4927823221Primária | 19/12/2022 | EQUIPAMENTO – Notificação de Software Médico Classe I ou II | Publicado deferimento |
| 0930145232 | 25/09/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software | Publicado indeferimento |
EQUIPAMENTO – Notificação de Software Médico Classe I ou II
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software
Publicado indeferimento
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