Rubéola G
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Nome do produto
Rubéola G
Número de registro
10009010217
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351127582201189
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(4)
Microplaca 1 x 96, Conjugado Concentrado (51x) 1 x 0,35 mL, Diluente do Conjugado 1 x 15 mL, Diluente de Amostras 2 x 50 mL, Solucao de Lavagem Concentrada (10x) 2 x 50 mL, Tampao Substrato 1 x 14 mL, Cromogeno 1 x 1,5 mL, Calibrador Positivo Alto 1 x 0,6 mL, Calibrador Positivo Baixo 1 x 0,6 mL, Controle Negativo 1 x 0,6 mL, Solucao de Parada 1 x 12 mL, Folhas adesivas 6 unidades, Bolsa de Plastico 1 unidade.
Microplaca 2 x 96, Conjugado Concentrado (51x) 2 x 0,35 mL, Diluente do Conjugado 2 x 15 mL, Diluente de Amostras 4 x 50 mL, Solucao de Lavagem Concentrada (10x) 4 x 50 mL, Tampao Substrato 2 x 14 mL, Cromogeno 2 x 1,5 mL, Calibrador Positivo Alto 1 x 0,6 mL, Calibrador Positivo Baixo 1 x 0,6 mL, Controle Negativo 1 x 0,6 mL, Solucao de Parada 2 x 12 mL, Folhas adesivas 6 unidades, Bolsa de Plastico 1 unidade.
Microplaca 5 x 96, Conjugado Concentrado (51x) 5 x 0,35 mL, Diluente do Conjugado 5 x 15 mL, Diluente de Amostras 5 x 100 mL, Solucao de Lavagem Concentrada (10x) 5 x 100 mL, Tampao Substrato 5 x 14 mL, Cromogeno 5 x 1,5 mL, Calibrador Positivo Alto 2 x 0,6 mL, Calibrador Positivo Baixo 2 x 0,6 mL, Controle Negativo 2 x 0,6 mL, Solucao de Parada 1 x 60 mL, Folhas adesivas 16 unidades, Bolsa de Plá
stico 1 unidade.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0543867125 | 26/02/2013 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado indeferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado indeferimento
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