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Dispositivos MédicosAtivo

RUBÉOLA IgG/IgM

80474870097
Informações Gerais

Nome do produto

RUBÉOLA IgG/IgM

Número de registro

80474870097

Nome técnico

VÍRUS DE RUBÉOLA

Classe de risco

III

Processo

25351192470202255

Empresa Detentora

Razão social

BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME

CNPJ

05.905.525/0001-90

Fabricante

HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 06/06/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(7)

  • Caixa com 10 unidades de Placa Teste, 1 unidade de Tampão contendo 3 ml, 10 unidades de Pipeta Descartável, 1 unidade de Instrução de Uso.

  • Caixa com 100 unidades de Placa Teste, 2 unidades de Tampão contendo 3 ml, 100 unidades de Pipeta Descartável, 1 unidade de Instrução de Uso.

  • Caixa com 20 unidades de Placa Teste, 1 unidade de Tampão contendo 3 ml, 20 unidades de Pipeta Descartável, 1 unidade de Instrução de Uso.

  • Caixa com 25 unidades de Placa Teste1 unidade de Tampão contendo 3 ml, 25 unidades de Pipeta Descartável, 1 unidade de Instrução de Uso.

  • Caixa com 40 unidades de Placa Teste, 1 unidade de Tampão contendo 3 ml, 40 unidades de Pipeta Descartável, 1 unidade de Instrução de Uso.

  • Caixa com 5 unidades de Placa Teste, 1 unidade de Tampão contendo 3 ml, 5 unidades de Pipeta Descartável, 1 unidade de Instrução de Uso.

  • Caixa com 50 unidades de Placa Teste, 2 unidades de Tampão contendo 3 ml, 50 unidades de Pipeta Descartável, 1 unidade de Instrução de Uso.

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IU - Rubéola IgG IgM _ IRGM-425 - 001.26.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3891771014/07/2026, 18:50Exp. 0694344265
Instruções de uso - Rubéola IgG IgM _ IRGM-425.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2485111117/07/2024, 19:45Exp. 0978040244

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

115912122806/06/2022

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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