Rubéola M
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
Rubéola M
Número de registro
10009010220
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351127601201110
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(3)
Microplaca 1 x 96, Conjugado 1 x 12 mL, Diluente de Amostras 2 x 50 mL, Solucao de Lavagem Concentrada (10x) 2 x 50 mL, Tampao Substrato 1 x 14 mL, Cromogeno 1 x 1,5 mL, Controle Positivo Alto 1 x 1,6 mL, Controle Positivo Baixo 1 x 2,0 mL, Controle Negativo 1 x 1,6 mL, Solucao de Parada 1 x 12 mL, Folhas Adesivas 6 unidades, Bolsa de Plastico 1 unidade.
Microplaca 2 x 96, Conjugado 2 x 12 mL, Diluente de Amostras 4 x 50 mL, Solucao de Lavagem Concentrada (10x) 4 x 50 mL, Tampao Substrato 2 x 14 mL, Cromogeno 2 x 1,5 mL, Controle Positivo Alto 1 x 1,6 mL, Controle Positivo Baixo 1 x 2,0 mL, Controle Negativo 1 x 1,6 mL, Solucao de Parada 2 x 12 mL, Folhas Adesivas 6 unidades, Bolsa de Plastico 1 unidade
Microplaca 5 x 96, Conjugado 5 x 12 mL, Diluente de Amostras 5 x 100 mL, Solucao de Lavagem Concentrada (10x) 5 x 100 mL, Tampao Substrato 5 x 14 mL, Cromogeno 5 x 1,5 mL, Controle Positivo Alto 2 x 1,6 mL, Controle Positivo Baixo 2 x 2,0 mL, Controle Negativo 2 x 1,6 mL, Solucao de Parada 1 x 60 mL, Folhas Adesivas 16 unidades, Bolsa de Plastico 1 unidade.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0543866127 | 04/03/2013 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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