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Dispositivos MédicosAtivo

SAA (Imunofluorescência)

82533950124
Informações Gerais

Nome do produto

SAA (Imunofluorescência)

Número de registro

82533950124

Classe de risco

II

Processo

25351175710202508

Empresa Detentora

Fabricante

ZYBIO INC.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 03/11/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • Embalagem com 1 unidade de cassete, 1 unidade de diluente (995 µL), 1 unidade de conta-gotas, 1 unidade de RFID e 1 unidade de instruções de uso.

  • Embalagem com 10 unidades de cassetes, 10 unidades de diluente (995 µL), 10 unidades de conta-gotas, 1 unidade de RFID.

  • Embalagem com 100 unidades de cassetes, 100 unidades de diluente (995 µL), 100 unidades de conta-gotas, 1 unidades de RFID.

  • Embalagem com 20 unidades de cassetes, 20 unidades de diluente (995 µL), 20 unidades de contagotas, 1 unidade de RFID.

  • Embalagem com 25 unidades de cassetes, 25 unidades de diluente (995µL), 25 unidades de conta-gotas, 1 unidade de RFID.

  • Embalagem com 50 unidades de cassetes, 50 unidades de diluente (995 µL), 50 unidades de conta-gotas, 1 unidades de RFID.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Anexo VIII- Instruções de uso (2).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3638390318/03/2026, 14:29Exp. 0265485266

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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