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Dispositivos MédicosAtivo

Safe Access

80356130198
Informações Gerais

Nome do produto

Safe Access

Número de registro

80356130198

Nome técnico

Kit Cirurgico

Classe de risco

II

Processo

25351562956202001

Empresa Detentora

Razão social

RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA

CNPJ

07.489.080/0001-30

Fabricante

RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • 921220000 – Safe Access 4

  • 921220000 — Safe Access 4Composto por:- 1 Unidade de Trocater Reto1 Unidade de Obturador - 1 Unidade de Broca1 Unidade de Broca Canulada 4 - 1 Unidade de Manipulo de Torque - 1 Unidade de Cânula de Punção1 Unidade de Fio Guia de Nitinol Brocado

  • 921220100 – Safe Access 5

  • 921220100 — Safe Access 5 Composto por:- 1 Unidade de Trocater Reto1 Unidade de Obturador1 Unidade de Broca- 1 Unidade de Broca Canulada 51 Unidade de Manipulo de Torque1 Unidade de Cânula de Punção - 1 Unidade de Fio Guia de Nitinol Brocado

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Manual do Usuário - Safe Access (80356130198) - Rev 01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1488350618/08/2021, 12:12Exp. 3243906211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

194766420714/09/2020

MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária
257293021629/07/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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