Sample Pretreatment Kit for Methylation Detection
Nome do produto
Sample Pretreatment Kit for Methylation Detection
Número de registro
80117581000
Classe de risco
I
Processo
25351115456202238
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(17)
1000 testes/kit: Reagente de conversão ZY: 29 g / frasco × 2 frascos
50 testes/kit: Reagente de conversão ZY: 0,58 g / ampola × 5 ampolas
Cossolvente ZY: 275 μ
Cossolvente ZY: 5,5 mL × 1 ampola
Esferas magnéticas ZY: 1,65 mL × 1 ampola
Esferas magnéticas ZY: 33 mL × 1 frasco
L × 1 ampola
Solubilizante ZY : 33 mL × 1 frasco
Solubilizante ZY:1,65 mL × 1 ampola
Tampão de dessulfonação ZY: 11 mL × 1 ampola
Tampão de dessulfonação ZY: 225 mL × 1 frasco
Tampão de lavagem ZY: 150 mL × 2 frascos
Tampão de lavagem ZY:15 mL × 1 ampola
Tampão de ligação ZY: 30 mL × 1 ampola
Tampão de ligação ZY: 600 mL × 1 frasco
Tampão de solução ZY: 110 mL × 1 frasco
Tampão de solução ZY: 5,5 mL × 1 ampola
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19053237 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Annex 2-2 BGI-STP-ANVISA-04-05 1.1 Instruction for Use-in Portuguese.pdf | 01/03/2023, 12:40 | 0202265234 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4288941223Primária | 07/07/2022 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
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