Dispositivos MédicosAtivo

Sample Release Reagent

80117581059

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80117581059

Nome técnico

TAMPÕES, DILUENTES E DEMAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL

Classe de risco

Processo

25351402814202321

Empresa Detentora

Razão social

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA

CNPJ

04.967.408/0001-98

Fabricante

SANSURE BIOTECH INC

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 24/07/2028

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

S1013E-12A-P
12 testes/kit: 20 µL/tubo x 12 tubos
S1013E-12B-P
12 testes/kit: 20 µL/tubo x 12 tubos
S1013E-48
48 testes/bolsa: 2, 5 mL/tubo x 1 tubo

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T20564455	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Attachment 2.16 S1013E_Instructions for Use_V00_BR.pdf	31/07/2023, 21:20	0797859233

Attachment 2.16 S1013E_Instructions for Use_V00_BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2056445531/07/2023, 21:20Exp. 0797859233

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0649258231Primária	24/07/2023	IVD – Notificação de produto Classe I	Publicado deferimento

064925823124/07/2023

IVD – Notificação de produto Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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