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Dispositivos MédicosAtivo

SARS-CoV-2 Antibody Test

80159010040
Informações Gerais

Nome do produto

SARS-CoV-2 Antibody Test

Número de registro

80159010040

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351410520202020

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 04/06/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • Diluente: 1 x 1 mL.

  • Diluente: 1 x 1,5 mL.

  • Diluente: 1 x 2,5 mL.

  • Kit com 10 dispositivos de teste

  • Kit com 20 dispositivos de teste

  • Kit com 5 dispositivos de teste

Instruções de Uso e Arquivos(2)

INSTRUCAODEUSO SARSCoV2.PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4101304606/10/2026, 14:03Exp. 1048683265
INSTRUCAODEUSO SARSCoV2.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1614714004/03/2022, 10:53Exp. 0827701225

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

147937420104/06/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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