Dispositivos MédicosVencido
SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography)
80991380034
Este registro está vencido e não é mais válido.
Informações Gerais
Nome do produto
SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography)
Número de registro
80991380034
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351350349202092
Empresa Detentora
Razão social
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(3)
10 KITS (10 TESTES+ 10 PIPETAS + 1 PERA + 1 TAMPÃO 3 ML)
20 KITS (20 TESTES+20 PIPETAS + 1 PERA + 1 TAMPÃO 3 ML)
5 KITS (5 TESTES+5 PIPETAS + 1 PERA + 1 TAMPÃO 3 ML)
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12364285 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 1 Externo.pdf | 28/05/2020, 13:22 | 1679813200 |
| T12364286 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 1 Interno.pdf | 28/05/2020, 13:22 | 1679813200 |
| T12364284 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2 Instruções de Uso_Final.pdf | 28/05/2020, 13:22 | 1679813200 |
2 Instruções de Uso_Final.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1236428428/05/2020, 13:22Exp. 1679813200
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1306743205Primária | 25/05/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
130674320525/05/2020
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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