Dispositivos MédicosAtivo
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (colloidal gold immunochromatography)
80638410091
Informações Gerais
Nome do produto
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (colloidal gold immunochromatography)
Número de registro
80638410091
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351609793202020
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(5)
CAIXA COM 1 TESTE
CAIXA COM 10 TESTES
CAIXA COM 25 TESTES
CAIXA COM 5 TESTES
CAIXA COM 50 TESTES
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13861047 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | II - Instrução de Uso.pdf | 15/03/2021, 19:19 | 1008845213 |
II - Instrução de Uso.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1386104715/03/2021, 19:19Exp. 1008845213
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4323340206Primária | 08/02/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
432334020608/02/2021
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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