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Dispositivos MédicosVencido

SARS-CoV-2 IgM/IgG (Método de Cromatografia em Ouro Coloidal)

81477120003

Este registro está vencido e não é mais válido.

Informações Gerais

Nome do produto

SARS-CoV-2 IgM/IgG (Método de Cromatografia em Ouro Coloidal)

Número de registro

81477120003

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351559213202046

Empresa Detentora

Razão social

DORTE DISTRIBUIDORA, IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA

CNPJ

08.449.435/0001-20

Fabricante

SHANGHAI B&C BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO. LTD.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Vencido

Vencimento

Vencido há 1920 dias27/07/2021
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(1)

  • 20 testes

Instruções de Uso e Arquivos(1)

INSTRUCAO-DE-USO - 1 de 1

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

A236500424/07/2020, 20:20Exp. 1935164200

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

293978821016/08/2021

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado indeferimento

193516420027/07/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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