SARS-CoV-2 ViraChip® IgA test kit
Registro cancelado em 25/04/2022 segundo a ANVISA.
Nome do produto
SARS-CoV-2 ViraChip® IgA test kit
Número de registro
80332010053
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351680994202037
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
Kit para 96 testes
Kit para 960 testes
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12646939 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2- Modelos de rotulagem.pdf | 27/07/2020, 18:13 | 2459103204 |
| T12646938 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1- IFU IgA v.001.pdfabrir na ANVISA | 27/07/2020, 18:13 | 2459103204 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4012101211 | 16/11/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 2319024208Primária | 27/07/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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