SARS-CoV-2 ViraChip® IgG test kit
Registro cancelado em 18/02/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
SARS-CoV-2 ViraChip® IgG test kit
Número de registro
80332010054
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351680995202081
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(8)
SARS-CoV-2ViraChip® IgG Deca Kit (V-COCGDK): 10 x 96 pocos de SARS-CoV-2 ViraChip® IgG Antigen Coated Wells (V-COCGAC)
SARS-CoV-2ViraChip® IgG Test Kit (V-COCGOK): 1 x 96 pocos de SARS-CoV-2 ViraChip® IgG Antigen Coated Wells (V-COCGAC)
1 x 100mL ViraChip® Wash Buffer (V-UVNUWP)
1 x 12mL ViraChip® AP-Anti-Human IgG Conjugate (V-UVCGKI)
1 x 12mL ViraChip® Chromogen / Substrate Solution (V-UVCUCS).
10 x 100mL ViraChip® Wash Buffer (V-UVNUWP)
10 x 12mL ViraChip® AP-Anti-Human IgG Conjugate (V-UVCGKI)
10 x 12mL ViraChip® Chromogen / Substrate Solution (V-UVCUCS).
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12646968 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2- Modelos de rotulagem.pdf | 27/07/2020, 18:14 | 2459105207 |
| T12646967 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1- IFU IgG v.001.pdf | 27/07/2020, 18:14 | 2459105207 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4244875211 | 08/11/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado indeferimento |
| 2319028201Primária | 27/07/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado indeferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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