SCHEBO ELASTASE PANCREÁTICA 1 - TESTE EM FEZES
Registro cancelado em 08/09/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
SCHEBO ELASTASE PANCREÁTICA 1 - TESTE EM FEZES
Número de registro
80213250299
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351540992200810
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(7)
Controle1(1x700ul) e Controle 2 (1x700ul)
Conjugado (1x8ml), Substrato 1x12ml
KIT para 96 determinações contendo: Microplaca 1x96 poços
Padrão 1 (1x700ul), Padrão 2 (1x700ul), Padrão 3 (1x700ul) e Padrão 4 (1x700ul)
Solução Parada 1x12ml.
Tampão de extração 1x100ml
Tampão lavagem concentrado 1x100ml
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1014967188 | 05/11/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0405150135 | 17/06/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 540160107 | 31/01/2011 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
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