SCS-1000
Nome do produto
SCS-1000
Número de registro
80015490070
Classe de risco
II
Processo
25351227821200916
Razão social
Fabricante
País de fabricação
JAPÃO
Apresentações / Modelos(2)
1 x 2 mL
3 X 2 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32746935 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | SCS-1000_CAL-100A_IFU_PT.pdf | 17/09/2025, 19:22 | 1233309251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2149330198 | 02/12/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0806618143 | 17/11/2014 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0790646133 | 07/10/2013 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0177335136 | 20/05/2013 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
| 0911319133 | 07/04/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0079281121 | 13/02/2012 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
- ADP80015490136
- ANALISADOR AUTOMÁTICO DE HEMATOLOGIA80015490047
- ANALISADOR DE HEMATOLOGIA AUTOMATIZADO POCH-100i80015490045
- ANALISADOR DE HEMATOLOGIA AUTOMATIZADO XP-30080015490093
- Analisador Automático de Coagulação Sanguínea - CA-62080015490188
- Analisador Automático de Coagulação Sanguínea - CA-66080015490189
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite