SD HBSAG ELISA 3.0
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
SD HBSAG ELISA 3.0
Número de registro
80313040032
Classe de risco
III
Processo
25351086190200770
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(2)
480 testes: Microplaca - 5 microplacas, Conjugado Enzimático - 1 x 25 ml, Controle positivo - 1 x 3 ml, Controle Negativo - 1 x 4 ml, Substrato TMB A - 1 x 50 ml, Substrato TMB B - 1 x 50 ml, Solução de Lavagem - 2 x 100 ml, Solução de Parada 1 x 100 ml
96 testes: Microplaca - 1 microplaca, Conjugado Enzimático - 1 x 5 ml, Controle positivo - 1 x 2 ml, Controle Negativo - 1 x 2 ml, Substrato TMB A - 1 x 10 ml, Substrato TMB B - 1 x 10 ml, Solução de Lavagem - 1 x 50 ml, Solução de Parada 1 x 20 ml
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 318480103 | 31/05/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 318503106 | 31/05/2010 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
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