SD HCV ELISA 3.0
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
SD HCV ELISA 3.0
Número de registro
80313040031
Classe de risco
III
Processo
25351086315200761
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(2)
480 testes: Microplaca sensibilizada - 5 placas, Conjugado Enzimático – 1 x 100 ml, Diluente de amostra - 1 x 100 ml, Controle positivo - 1 x 2 ml, Controle negativo -1 x 2 ml, Substrato TMB A – 1 x 50 ml, Substrato TMB B – 1 x 50 ml, Solução de lavagem 20 X concentrada – 1 x 100 ml, Solução de parada – 1 x 100 ml
96 testes: Microplaca sensibilizada - 1 placa, Conjugado Enzimático – 1 x 20 ml, Diluente de amostra - 1 x 20 ml, Controle positivo - 1 x 0,5 ml, Controle negativo -1 x 0,5 ml, Substrato TMB A – 1 x 10 ml, Substrato TMB B – 1 x 10 ml, Solução de lavagem 20 X concentrada – 1 x 50 ml, Solução de parada – 1 x 20 ml
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 318529100 | 31/05/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 318554101 | 31/05/2010 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
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