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Dispositivos MédicosAtivo

SEALAPEX

10064010238
Informações Gerais

Nome do produto

SEALAPEX

Número de registro

10064010238

Classe de risco

II

Processo

25351253916201733

Empresa Detentora

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • 18598 – Sealapex Bulk Package: 24 frascos com 12g (cada) de base + 24 frascos de 18g (cada) de catalisador + 6 mixing pads (blocos de mistura) + instrução de uso

  • 33639 – Sealapex Xpress: 2 seringas contendo base + catalisador de 5mL (cada) + 10 pontas de seringa (misturador) + instrução de uso. Acessório: 33680 – Xpress sealer mixing seringa – 50 unidades.

  • Apresentações comerciais: 18432 – Sealapex: 1 frasco com 12g de base + 1 frasco com 18g de catalisador + 1 mixing pad (blocos de mistura) + instrução de uso

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Sealapex IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3309519030/09/2025, 12:57Exp. 1303240254

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

186429721720/05/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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