Selante Dural DuraSeal™ Integra®
Nome do produto
Selante Dural DuraSeal™ Integra®
Número de registro
10306840137
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351303394201579
Fabricantes (2)
- INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION (PRINCETON) · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
Código 202010DS - Caixa incluindo 1 kit estéril de uso único
Código 202050 - Caixa incluindo 5 kits estéreis de uso único.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36917650 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU - Duraseal - Reg. 137.PDF | 13/04/2026, 16:37 | 0356973263 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2371725204 | 13/10/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 1683454162 | 30/05/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 1004476211 | 18/03/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 1004479215 | 18/03/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização
Publicado deferimento
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