SelexOn T4
Registro cancelado em 24/02/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
SelexOn T4
Número de registro
80117580543
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351588945201616
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(1)
Caixa contendo 20 tiras de teste.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20228735 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | SelexOn_BRA_StripManual_T4.pdf | 28/06/2023, 19:53 | 0664595235 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0991748183 | 10/12/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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