SelexOn TSH
Registro cancelado em 24/02/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
SelexOn TSH
Número de registro
80117580610
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351404715201709
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(1)
20 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20228865 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | SelexOn_BRA_StripManual_TSH.pdf | 28/06/2023, 20:04 | 0664644236 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0991709182 | 10/12/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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