SENSORES DE SpO2
Registro cancelado em 29/10/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
SENSORES DE SpO2
Número de registro
80047300286
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351669267200980
Razão social
Fabricantes (2)
- INDUSTRIAL VALLERA DE MEXICALI, SA. DE CV · MÉXICO
- MASIMO CORPORATION · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(80)
SpO2.comA (SpO2)
SpO2.comN (SpO2)
SpO2.comP (SpO2)
SpO2.comI (SpO2)
LNCS Adtx (SpO2)
LNCS Adtx-3 (SpO2)
LNCS E-1 (SpO2)
LNCS Inf (SpO2)
LNCS Inf-3 (SpO2)
LNCS Inf-L (SpO2 Sensor) 91cm
LNCS Neo (SpO2)
LNCS Neo-3 (SpO2)
LNCS Neo-L (SpO2)
LNCS NeoPt (SpO2)
LNCS NeoPt-3 (SpO2)
LNCS NeoPt-500, (SpO2 Sensor)
LNCS NeoPt-L (SpO2)
LNCS Newborn Infant/Pediatrics, (SpO2 Sensor)
LNCS Newborn Neonatal (SpO2 Sensor)
LNCS Pdtx (SpO2)
LNCS Pdtx-3 (SpO2)
LNCS Trauma, (SpO2 Sensor)
LNOP Adt (SpO2)
LNOP Adtx (SpO2)
LNOP Blue (SpO2 Sensor)
LNOP Inf-L (SpO2)
LNOP Neo (SpO2)
LNOP Neo-L (SpO2)
LNOP NeoPt (SpO2)
LNOP NeoPt-L (SpO2)
LNOP Newborn Infant/Pediatric, (SpO2 Sensor)
LNOP Newborn Neonatal, (SpO2 Sensor)
LNOP Pdt (SpO2)
LNOP Pdtx (SpO2)
LNOP Trauma (SpO2 Sensor)
M-LNCS Blue, (SpO2 Sensor)
M-LNCS Neo-3, (SpO2 Sensor)
M-LNCS NeoPt-3, (SpO2 Sensor)
M-LNCS NeoPt-500, (SpO2 Sensor)
M-LNCS NeoPt, (SpO2 Sensor)
M-LNCS Newborn Infant/Pediatric (SpO2 Sensor)
M-LNCS Newborn Neonatal, (SpO2 Sensor)
M-LNCS Pdtx-3, (SpO2 Sensor)
M-LNCS Pdtx, (SpO2 Sensor)
M-LNCS Trauma, (SpO2 Sensor)
M-LNCS™ Adtx – 3, (SpO2 Sensor)
M-LNCS™ Adtx, (SpO2 Sensor
MLNCS E-1 (SpO2)
MLNCS Inf (SpO2)
MLNCS Inf-3 (SpO2)
MLNCS Inf-L (SpO2)
MLNCS Neo (SpO2)
MLNCS Neo-L (SpO2)
MLNCS NeoPt-L (SpO2)
Rainbow R1-20 (SpO2, SpMet, SpHb
Rainbow R1-20 L, (SpHb, SpO2, SpMet)
Rainbow R1-20L (SpO2, SpMet, SpHb)
Rainbow R1-25 (SpO2, SpMet, SpHb)
Rainbow ReSposable R2-20 (SpO2, SpHb & SpMet)
Rainbow ReSposable R2-20a, (SpO2, SpHb & SpMet Sensor)
Rainbow ReSposable R2-20r (SpO2, SpHb & SpMet)
Rainbow ReSposable R2-25 (SpO2, SpHb & SpMet)
Rainbow Resposable R2-25a, (SpO2, SpHb & SpMe Sensor)
Rainbow ReSposable R2-25r (SpO2, SpHb & SpMet)
Rainbow SET R20 (SpO2, SpCO, SpMet)
Rainbow SET R20-L (SpO2, SpCO, SpMet)
Rainbow SET R25 (SpO2, SpCO, SpMet)
Rainbow SET R25-L (SpO2, SpCO, SpMet)
RD SET Adt (SpO2)
RD SET Inf (SpO2)
RD SET Neo (SpO2)
RD SET NeoPt (SpO2)
RD SET Pdt (SpO2)
ReSposable S-DOS 25Pt-L (SpO2)
ReSposable S-DOS-20 (SpO2)
ReSposable S-DOS-20L (SpO2)
ReSposable S-DOS-20L-500 (SpO2)
ReSposable S-DOS-25 (SpO2)
ReSposable S-DOS-25L (SpO2)
ReSposable S-DOS-30L (SpO2)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13224022 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso 18441.pdf | 16/11/2020, 19:54 | 4035628204 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 868225099Primária | 31/08/2010 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 0160913151 | 18/05/2015 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 1110356156 | 18/01/2016 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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