Dispositivos MédicosAtivo

Sensores Flexíveis de SpO2 Nellcor™ – FlexMax

10349000595

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

10349000595

Nome técnico

Sensores Para Oximetria

Classe de risco

III

Processo

25351601845201714

Empresa Detentora

Razão social

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA.

CNPJ

01.645.409/0001-28

Fabricante

BLUEPOINT MEDICAL GMBH & CO. KG

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 30/04/2028

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

FLEXMAX
FLEXMAX-HC
FLEXMAX-P
FLEXMAX-P-HC

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T16430682	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	10349000595_Sensores Flexíveis de SpO2 Nellcor - FlexMax_IFU.PDF	13/04/2022, 18:49	2405859220

10349000595_Sensores Flexíveis de SpO2 Nellcor - FlexMax_IFU.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1643068213/04/2022, 18:49Exp. 2405859220

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
4547189224	30/08/2022	EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica	Publicado deferimento
2138340175Primária	30/04/2018	EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte	Publicado deferimento

454718922430/08/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica

Publicado deferimento

213834017530/04/2018

EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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