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Dispositivos MédicosAtivo

Sensura Mio Bolsa para Colostomia e Ileostomia - Drenável

10430310161
Informações Gerais

Nome do produto

Sensura Mio Bolsa para Colostomia e Ileostomia - Drenável

Número de registro

10430310161

Nome técnico

Bolsas Coletoras

Classe de risco

I

Processo

25351031426202016

Empresa Detentora

Fabricante

COLOPLAST A/S

País de fabricação

DINAMARCA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(12)

  • 0431 - Sensura Mio - 1 peça, drenável, cinza neutro, com filtro circular, recortável, tamanho Mini, diâmetro da placa 10–45 mm

  • 10441 - Sensura Mio - 1 peça, drenável, cinza neutro, com filtro circular, recortável, tamanho Midi, diâmetro da placa 10–45 mm

  • 10442 - Sensura Mio - 1 peça, drenável, cinza neutro, com filtro circular, pré-cortada, tamanho Midi, diâmetro da placa 25 mm

  • 10443 - Sensura Mio - 1 peça, drenável, cinza neutro, com filtro circular, pré-cortada, tamanho Midi, diâmetro da placa 30 mm

  • 10444 - Sensura Mio - 1 peça, drenável, cinza neutro, com filtro circular, pré-cortada, tamanho Midi, diâmetro da placa 35 mm

  • 10451 - Sensura Mio - 1 peça, drenável, cinza neutro, com filtro circular, recortável, tamanho Maxi, diâmetro da placa 10–55 mm

  • 10452 - Sensura Mio - 1 peça, drenável, cinza neutro, com filtro circular, pré-cortada, tamanho Maxi, diâmetro da placa 30 mm

  • 10453 - Sensura Mio - 1 peça, drenável, cinza neutro, com filtro circular, pré-cortada, tamanho Maxi, diâmetro da placa 35 mm

  • 10454 - Sensura Mio - 1 peça, drenável, cinza neutro, com filtro circular, pré-cortada, tamanho Maxi, diâmetro da placa 40 mm

  • 18376 - Sensura Mio - 1 peça, drenável, cinza neutro, com filtro circular, recortável, tamanho XL, diâmetro da placa 10–70 mm

  • 18378 - Sensura Mio - 1 peça, drenável, cinza neutro, com filtro circular, recortável, tamanho XL, diâmetro da placa 10–100 mm

  • 18994 - SenSura Mio – 1 peça, drenável, preto, com filtro circular, tamanho Maxi, diâmetro da placa 10–55 mm

Instruções de Uso e Arquivos(2)

10430310161 - IFU.v2.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3899486517/07/2026, 13:41Exp. 0708149260
10430310161 - IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3506548409/01/2026, 11:56Exp. 0023083263

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(3)

159843920728/05/2020

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

097847920908/04/2020

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Anuído

015295420405/03/2020

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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