Separador Amicus
Nome do produto
Separador Amicus
Número de registro
10077090144
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351832436202144
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
Amicus
Instruções de Uso e Arquivos(8)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36734654 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Amicus SW 6.4_Adendo EMC_471913165ptbr[E]2025.11.pdf | 06/04/2026, 12:38 | 0326095268 |
| T36734655 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Amicus SW 6.4_Suplemento de Cibersegurança_471918042ptbr[A]2025.11.pdf | 06/04/2026, 12:38 | 0326095268 |
| T36734656 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Amicus SW 6.4_Suplemento de gerenciamento de dados_471918043ptbr[A]2025.11.pdf | 06/04/2026, 12:38 | 0326095268 |
| T36734653 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Amicus SW 6.4_Vol 5 - Troca de hemácias (RBCX)_47197989ptbr[A]2025.11.pdfabrir na ANVISA | 06/04/2026, 12:38 | 0326095268 |
| T36734649 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Amicus SW 6.4_Vol 2 - Plaquetas coleta simultânea de Plasma ou Hemácias_47191786ptbr[A]2025.11.pdf | 06/04/2026, 12:38 | 0326095268 |
| T36734651 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Amicus SW 6.4_Vol 3 - Coleta de Células Mononucleares(MNC)_471917987ptbr[A]2025.11.pdf | 06/04/2026, 12:38 | 0326095268 |
| T36734652 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Amicus SW 6.4_Vol 4 - Troca Terapêutica de Plasma (TPE)_471917987ptbr[A]2025.11.pdf | 06/04/2026, 12:38 | 0326095268 |
| T36734648 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Amicus SW 6.4_Vol 1 - Noções básicas de operação_471912582ptbr[A]2025.11.pdf | 06/04/2026, 12:38 | 0326095268 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4644143219Primária | 06/03/2022 | EQUIPAMENTO - Transferência de titularidade de registro de produto | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Transferência de titularidade de registro de produto
Publicado deferimento
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