SERINGA PARA GASOMETRIA ABS
Nome do produto
SERINGA PARA GASOMETRIA ABS
Número de registro
80228990060
Classe de risco
I
Processo
25351228222201281
Fabricantes (2)
- SMITHS MEDICAL ASD, INC. (MINNEAPOLIS) · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- ICU MEDICAL, INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(17)
4036-2: 200 unidades de seringas 3mL
4041-2: 200 unidades de seringas 1mL
4041E: 200 unidades de seringas 1mL
4041LH: 200 unidades de seringas 1mL
4042-2: 200 unidades de seringas 3mL
4042E: 200 unidades de seringas 3mL
4042LH: 200 unidades de seringas 3mL
4043-2: 200 unidades de seringas 1mL
4043G-2: 200 unidades de seringas 3mL
4046-2: 200 unidades de seringas 3mL
4046E: 200 unidades de seringas 3mL
4053-2: 200 unidades de seringas 1mL
4346-2: 200 unidades de seringas 3mL
4616-2: 200 unidades de seringas 1mL
4616E: 200 unidades de seringas 1mL
4646-2: 200 unidades de seringas 3mL
4646E: 200 unidades de seringas 3mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39747793 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_v02.docxabrir na ANVISA | 17/08/2026, 13:09 | 0836999266 |
| T14007920 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_10011081-003.docx | 06/04/2021, 21:29 | 1318347211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0882175125 | 17/12/2012 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2413254163 | 14/11/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2636679217 | 29/07/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2137155215 | 27/06/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
| 0376511133 | 17/06/2013 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 1397904203 | 28/05/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0143131135 | 04/03/2013 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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