Seringa para Gasometria ABS Needle
Nome do produto
Seringa para Gasometria ABS Needle
Número de registro
80228990059
Classe de risco
I
Processo
25351228175201254
Fabricantes (2)
- ICU MEDICAL, INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- SMITHS MEDICAL ASD, INC. (MINNEAPOLIS) · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(22)
4058NP-2: 200 unidades de seringas 3mL
4068NP-2: 200 unidades de seringas 3mL
4078-2: 200 unidades de seringas 3mL
4078NP-2: 200 unidades de seringas 3mL
4080P-2: 200 unidades de seringas 3mL
4080PE: 200 unidades de seringas 3mL
4558PE: 200 unidades de seringas 3mL
4598P-2: 200 unidades de seringas 3mL
4618PE: 200 unidades de seringas 1mL
4619LH: 200 unidades de seringas 1mL
4619P-2: 200 unidades de seringas 1mL
4628PE: 200 unidades de seringas 1mL
4629P-2: 200 unidades de seringas 1mL
4629PE: 200 unidades de seringas 1mL
4645P-2: 200 unidades de seringas 3mL
4645PE: 200 unidades de seringas 3mL
4648PE: 200 unidades de seringas 3mL
4658PE: 200 unidades de seringas 3mL
4698LH: 200 unidades de seringas 3mL
4698p-2: 200 unidades de seringas 3mL
4698PE: 200 unidades de seringas 3mL
4699P-1: 100 unidades de seringas 3mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22326629 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_10011080-003_v01.docx | 22/01/2024, 17:28 | 0079980244 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0879201121 | 03/12/2012 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0634005139 | 02/09/2013 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2620924211 | 15/07/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2198852218 | 29/06/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
| 0377941136 | 03/06/2013 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 1397088207 | 28/05/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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