Produto em dossiê de irregularidade ANVISA
Recolhimento: Suspensão: Comercialização. Distribuição. Uso.
Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.
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SERINGA PARA INSULINA COM AGULHA - SR INSUFINE
Nome do produto
SERINGA PARA INSULINA COM AGULHA - SR INSUFINE
Número de registro
80026180015
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
253510100540006
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(86)
0,18x04
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0,70X30
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0,80x30
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0,8x20
21G - 0,8x16
22G - 0,7x20
23G - 0,6x12,7
24G - 0,55x20
25G - 0,50x06
26G - 0,45x02
27G - 0,40x02
29G - 0,33x02
30G - 0,30x02
31G - 0,25x02
32G - 0,23x02
33G - 0,20x02
Calibres agulhas: "34G - 0,18x02
Produto: SERINGA PARA INSULINA 0,3mL COM AGULHA FIXA
SERINGA PARA INSULINA 0,5mL COM AGULHA FIXA
SERINGA PARA INSULINA 1mL COM AGULHA – BICO LUER LOCK
SERINGA PARA INSULINA 1mL COM AGULHA – BICO LUER SLIP
SERINGA PARA INSULINA 1mL COM AGULHA FIXA
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15910254 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | FORM-415 Rev.00 Instrução de uso - Seringa insulina com agulha 015.pdf | 24/01/2022, 16:52 | 0309930227 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2277251201 | 17/08/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado indeferimento |
| 000483059 | 27/07/2005 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado indeferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro
Publicado deferimento
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