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Dispositivos MédicosAtivo

SERION ELISA classic Leishmania IgG

81905510074
Informações Gerais

Nome do produto

SERION ELISA classic Leishmania IgG

Número de registro

81905510074

Nome técnico

LEISHMANIA SP

Classe de risco

III

Processo

25351249829202273

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 12/12/2026

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Tiras teste de microplacas quebráveis - 12 x 8 poços, Soro Padrão (pronto para uso) STD 2 x 2ml, Soro Controle Negativo (pronto para uso) NEG - 1 x 2ml, Conjugado anti-humano IgA, IgG ou IgM (pronto para uso) APC - 1 x 13ml, Solução de lavagem concentrada (suficiente para 1000ml) WASH, 1 x 33,3ml, Tampão de diluição (pronto para uso) DILB - 2 x 50 ml, Solução de Parada (pronto para uso) STOP 1 x 15ml, Substrato (pronto para uso) PNPP - 1 x 13ml

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_Leishmania V147.2 PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1921746917/03/2023, 21:08Exp. 0272741230

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

141948722126/02/2023

IVD - Transferência de titularidade de registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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