SERION ELISA classic Leptospira IgM
Nome do produto
SERION ELISA classic Leptospira IgM
Número de registro
81905510050
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351249727202258
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
96 Testes: MTP – 1 Microplaca x 96 poços, STD – 2 x 2ml Soro Padrão, NEG – 1 x 2ml de Soro Negativo, APC – 1 x 13ml Conjugado anti IgM humano, WASH – 1 X 33,3ml Concentrado de Solução de Lavagem, DILB – 2 x 50ml Tampão de Diluição, STOP – 1 x 15ml Solução de Parada, pNPP – 1 x 13ml Substrato.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19215377 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU Leptospira V 125.16 PT.pdf | 17/03/2023, 19:01 | 0272197238 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0954196236 | 09/10/2023 | IVD - Revalidação de registro | Publicado indeferimento |
| 1419234226Primária | 26/02/2023 | IVD - Transferência de titularidade de registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado indeferimento
IVD - Transferência de titularidade de registro de produto
Publicado deferimento
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