Set de Linhas de Sangue para Hemodiálise Arterial sem Catabolha + Venosa
Registro cancelado em 03/11/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Set de Linhas de Sangue para Hemodiálise Arterial sem Catabolha + Venosa
Número de registro
80133950110
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351193347201453
Razão social
Fabricante
País de fabricação
EGITO
Apresentações / Modelos(2)
Linha de Sangue para Hemodiálise Arterial sem Catabolha
Linha de Sangue para Hemodiálise Venosa
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15082376 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rótulo_LS HD Art s Cat + Ven_B007807350.Rev02.pdf | 17/09/2021, 18:01 | 3687060217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3773132207 | 17/11/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
| 2278710201 | 16/07/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Desistência a pedido |
| 0259256218 | 25/05/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
| 0215992229 | 09/02/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
| 2278816206 | 07/01/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Desistência a pedido
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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