SHBG - IMMULITE
Registro cancelado em 21/09/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
SHBG - IMMULITE
Número de registro
10345160869
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351048574200875
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(2)
Kit para 100 testes- 100 pérolas / Rea: 1 x 7,5 mL / AjustA(liof): 1 x 3 mL / AjustB(liof): 1 x 3 mL / Controle1(liof) 1 x 2 mL / Controle2 (liof): 1 x 2 mL / Diluente: 1 x 25 mL
Kit para 500 testes- 500 pérolas / Rea: 5 x 7,5 mL / AjustA(liof): 2 x 3 mL / AjustB(liof): 2 x 3 mL / Controle1(liof) 2 x 2 mL / Controle2 (liof): 2 x 2 mL / Diluente: 1 x 100 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14508004 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Instrução_de_Uso_Rev_16.pdf | 22/06/2021, 19:54 | 2420396219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2425012191 | 09/12/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1024772126 | 08/04/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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