Dispositivos MédicosAtivo
SHBG SAMPLE DILUENT MODULE IMMULITE/IMMULITE 1000
10345160933
Informações Gerais
Nome do produto
SHBG SAMPLE DILUENT MODULE IMMULITE/IMMULITE 1000
Número de registro
10345160933
Classe de risco
I
Processo
25351038407200816
Empresa Detentora
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
SHBG SAMPLE DILUENT MODULE IMMULITE/IMMULITE 1000 - Kit com 2x7mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15377873 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf | 28/10/2021, 19:32 | 4270733217 |
| T15377872 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf | 28/10/2021, 19:32 | 4270733217 |
2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1537787328/10/2021, 19:32Exp. 4270733217
1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1537787228/10/2021, 19:32Exp. 4270733217
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2060840193 | 05/09/2019 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
206084019305/09/2019
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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