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Dispositivos MédicosAtivo

Shockwave Sistema de litotripsia intravascular (IVL)

81504790279
Informações Gerais

Nome do produto

Shockwave Sistema de litotripsia intravascular (IVL)

Número de registro

81504790279

Processo

25351429996202115

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 29/11/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 825D - IVL Gerador e Kit de Cabo Conector (IVLGCCD)

  • acessório: IVL Cabo Conector (IVLCC).

Instruções de Uso e Arquivos(1)

PN 71068 Rev D - IVLGCC and IVLGCCD Operator Manual.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3578390618/02/2026, 13:59Exp. 0157391264

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

172875621129/11/2021

EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária
142109122618/04/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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