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Dispositivos MédicosAtivo

Sífilis

82533950015
Informações Gerais

Nome do produto

Sífilis

Número de registro

82533950015

Nome técnico

ANTICORPOS TOTAIS PARA TREPONEMA PALIDUM

Classe de risco

IV

Processo

25351629872202219

Empresa Detentora

Razão social

MR SAUDE LTDA

CNPJ

26.386.899/0001-16

Fabricante

GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO. LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 15/05/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • FORMATO 1 - R1 (Dispositivo de Reação em cassete): Apresentação 1: caixa contendo cassete, pipeta descartável e solução diluente: 1 teste, 5 testes, 10 testes, 20 testes, 25 testes, 30 testes, 40 testes, 50 testes, 75 testes, 100 testes, 150 testes, 200 testes, 300 testes, 400 testes, 500 testes, 600 testes, 800 testes, 1000 testes, 2000 testes, 3000 testes, 4000 testes, 5000 testes

  • FORMATO 1 - R1 (Dispositivo de Reação em cassete): Apresentação 2: caixa contendo cassete, pipeta descartável, solução diluente e lanceta estéril: 1 teste, 5 testes, 10 testes, 20 testes, 25 testes, 30 testes, 40 testes, 50 testes, 75 testes, 100 testes, 150 testes, 200 testes, 300 testes, 400 testes, 500 testes, 600 testes, 800 testes, 1000 testes, 2000 testes, 3000 testes, 4000 testes, 5000 testes

  • FORMATO 2 - R1 (Dispositivo de Reação em tira): Apresentação 1: caixa com tira, pipeta descartável e solução diluente: 1 teste, 5 testes, 10 testes, 20 testes, 25 testes, 30 testes, 40 testes, 50 testes, 75 testes, 100 testes, 150 testes, 200 testes, 300 testes, 400 testes, 500 testes, 600 testes, 800 testes, 1000 testes, 2000 testes, 3000 testes, 4000 testes, 5000 testes

  • FORMATO 2 - R1 (Dispositivo de Reação em tira): Apresentação 2: caixa com tira, pipeta descartável, solução diluente e lanceta estéril: 1 teste, 5 testes, 10 testes, 20 testes, 25 testes, 30 testes, 40 testes, 50 testes, 75 testes, 100 testes, 150 testes, 200 testes, 300 testes, 400 testes, 500 testes, 600 testes, 800 testes, 1000 testes, 2000 testes, 3000 testes, 4000 testes, 5000 testes

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Instrução de Uso sifilis wondfo.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3899847517/07/2026, 15:44Exp. 0708982263
Instruções de uso - Sífilis.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2017447423/06/2023, 14:41Exp. 0643229230

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

503906422315/05/2023

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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