Sífilis Assure Test
Nome do produto
Sífilis Assure Test
Número de registro
80885650070
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351500317202214
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(20)
TRA.010.001: 01 teste, 01 cassete, 01 pipeta plástica descartável, 01 tampão diluente (2 mL) , 01 bolsa de alumínio, 01 sachê de sílica dessecante em gel e 01 instrução de uso.
TRA.010.005: 05 testes, 05 cassetes, 05 pipetas plásticas descartáveis, 01 tampão diluente (2 mL) , 05 bolsas de alumínio, 05 sachês de sílica dessecante em gel e 01 instrução de uso.
TRA.010.010: 10 testes, 10 cassetes, 10 pipetas plásticas descartáveis, 01 tampão diluente (2 mL) , 10 bolsas de alumínio, 10 sachês de sílica dessecante em gel e 01 instrução de uso.
TRA.010.0100: 100 testes, 100 cassetes, 100 pipetas plásticas descartáveis, 02 tampões diluentes (2 mL cada) , 100 bolsas de alumínio, 100 sachês de sílica dessecante em gel e 01 instrução de uso.
TRA.010.020: 20 testes, 20 cassetes, 20 pipetas plásticas descartáveis, 01 tampão diluente (2 mL) , 20 bolsas de alumínio, 20 sachês de sílica dessecante em gel e 01 instrução de uso.
TRA.010.025: 25 testes, 25 cassetes, 25 pipetas plásticas descartáveis, 01 tampão diluente (2 mL) , 25 bolsas de alumínio, 25 sachês de sílica dessecante em gel e 01 instrução de uso.
TRA.010.030: 30 testes, 30 cassetes, 30 pipetas plásticas descartáveis, 01 tampão diluente (2 mL) , 30 bolsas de alumínio, 30 sachês de sílica dessecante em gel e 01 instrução de uso.
TRA.010.040: 40 testes, 40 cassetes, 40 pipetas plásticas descartáveis, 01 tampão diluente (2 mL) , 40 bolsas de alumínio, 40 sachês de sílica dessecante em gel e 01 instrução de uso.
TRA.010.050: 50 testes, 50 cassetes, 50 pipetas plásticas descartáveis, 01 tampão diluente (2 mL) , 50 bolsas de alumínio, 50 sachês de sílica dessecante em gel e 01 instrução de uso.
TRL.010.001: 01 teste, 01 cassete, 01 pipeta plástica descartável, 01 tampão diluente (2 mL) , 01 bolsa de alumínio, 01 sachê de sílica dessecante em gel, 01 lanceta estéril e 01 instrução de uso.
TRL.010.005: 05 testes, 05 cassetes, 05 pipetas plásticas descartáveis, 01 tampão diluente (2 mL) , 05 bolsas de alumínio, 05 sachês de sílica dessecante em gel, 05 lancetas estéreis e 01 instrução de uso.
TRL.010.010: 10 testes, 10 cassetes, 10 pipetas plásticas descartáveis, 01 tampão diluente (2 mL) , 10 bolsas de alumínio, 10 sachês de sílica dessecante em gel, 10 lancetas estéreis e 01 instrução de uso.
TRL.010.0100: 100 testes, 100 cassetes, 100 pipetas plásticas descartáveis, 02 tampões diluentes (2 mL cada) , 100 bolsas de alumínio, 100 sachês de sílica dessecante em gel, 100 lancetas estéreis e 01 instrução de uso.
TRL.010.020: 20 testes, 20 cassetes, 20 pipetas plásticas descartáveis, 01 tampão diluente (2 mL) , 20 bolsas de alumínio, 20 sachês de sílica dessecante em gel, 20 lancetas estéreis e 01 instrução de uso.
TRL.010.025: 25 testes, 25 cassetes, 25 pipetas plásticas descartáveis, 01 tampão diluente (2 mL) , 25 bolsas de alumínio, 25 sachês de sílica dessecante em gel, 25 lancetas estéreis e 01 instrução de uso.
TRL.010.025a: 25 testes, 25 cassetes, 27 pipetas plásticas descartáveis, 01 tampão diluente (2 mL) , 25 bolsas de alumínio, 25 sachês de sílica dessecante em gel, 25 lancetas estéreis e 01 instrução de uso.
TRL.010.025b: 25 testes, 25 cassetes, 30 pipetas plásticas descartáveis, 01 tampão diluente (2 mL) , 25 bolsas de alumínio, 25 sachês de sílica dessecante em gel, 25 lancetas estéreis e 01 instrução de uso.
TRL.010.030: 30 testes, 30 cassetes, 30 pipetas plásticas descartáveis, 01 tampão diluente (2 mL) , 30 bolsas de alumínio, 30 sachês de sílica dessecante em gel, 30 lancetas estéreis e 01 instrução de uso.
TRL.010.040: 40 testes, 40 cassetes, 40 pipetas plásticas descartáveis, 01 tampão diluente (2 mL) , 40 bolsas de alumínio, 40 sachês de sílica dessecante em gel, 40 lancetas estéreis e 01 instrução de uso.
TRL.010.050: 50 testes, 50 cassetes, 50 pipetas plásticas descartáveis, 01 tampão diluente (2 mL) , 50 bolsas de alumínio, 50 sachês de sílica dessecante em gel, 50 lancetas estéreis e 01 instrução de uso.
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30676735 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_Sífilis Assure Test_Pipeta 2.pdf | 25/06/2025, 19:08 | 0834497255 |
| T30676733 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_Sífilis Assure Test_Pipeta 1.pdf | 25/06/2025, 19:08 | 0834497255 |
| T37588003 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso Sífilis Assure Test Pipeta sem bulbo.pdf | 14/05/2026, 15:58 | 0470564261 |
| T37588002 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso Sífilis Assure Test Pipeta com bulbo.pdf | 14/05/2026, 15:58 | 0470564261 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2478320220Primária | 09/01/2023 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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