elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Sífilis Assure Test

80885650070
Informações Gerais

Nome do produto

Sífilis Assure Test

Número de registro

80885650070

Classe de risco

IV

Processo

25351500317202214

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 09/01/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(20)

  • TRA.010.001: 01 teste, 01 cassete, 01 pipeta plástica descartável, 01 tampão diluente (2 mL) , 01 bolsa de alumínio, 01 sachê de sílica dessecante em gel e 01 instrução de uso.

  • TRA.010.005: 05 testes, 05 cassetes, 05 pipetas plásticas descartáveis, 01 tampão diluente (2 mL) , 05 bolsas de alumínio, 05 sachês de sílica dessecante em gel e 01 instrução de uso.

  • TRA.010.010: 10 testes, 10 cassetes, 10 pipetas plásticas descartáveis, 01 tampão diluente (2 mL) , 10 bolsas de alumínio, 10 sachês de sílica dessecante em gel e 01 instrução de uso.

  • TRA.010.0100: 100 testes, 100 cassetes, 100 pipetas plásticas descartáveis, 02 tampões diluentes (2 mL cada) , 100 bolsas de alumínio, 100 sachês de sílica dessecante em gel e 01 instrução de uso.

  • TRA.010.020: 20 testes, 20 cassetes, 20 pipetas plásticas descartáveis, 01 tampão diluente (2 mL) , 20 bolsas de alumínio, 20 sachês de sílica dessecante em gel e 01 instrução de uso.

  • TRA.010.025: 25 testes, 25 cassetes, 25 pipetas plásticas descartáveis, 01 tampão diluente (2 mL) , 25 bolsas de alumínio, 25 sachês de sílica dessecante em gel e 01 instrução de uso.

  • TRA.010.030: 30 testes, 30 cassetes, 30 pipetas plásticas descartáveis, 01 tampão diluente (2 mL) , 30 bolsas de alumínio, 30 sachês de sílica dessecante em gel e 01 instrução de uso.

  • TRA.010.040: 40 testes, 40 cassetes, 40 pipetas plásticas descartáveis, 01 tampão diluente (2 mL) , 40 bolsas de alumínio, 40 sachês de sílica dessecante em gel e 01 instrução de uso.

  • TRA.010.050: 50 testes, 50 cassetes, 50 pipetas plásticas descartáveis, 01 tampão diluente (2 mL) , 50 bolsas de alumínio, 50 sachês de sílica dessecante em gel e 01 instrução de uso.

  • TRL.010.001: 01 teste, 01 cassete, 01 pipeta plástica descartável, 01 tampão diluente (2 mL) , 01 bolsa de alumínio, 01 sachê de sílica dessecante em gel, 01 lanceta estéril e 01 instrução de uso.

  • TRL.010.005: 05 testes, 05 cassetes, 05 pipetas plásticas descartáveis, 01 tampão diluente (2 mL) , 05 bolsas de alumínio, 05 sachês de sílica dessecante em gel, 05 lancetas estéreis e 01 instrução de uso.

  • TRL.010.010: 10 testes, 10 cassetes, 10 pipetas plásticas descartáveis, 01 tampão diluente (2 mL) , 10 bolsas de alumínio, 10 sachês de sílica dessecante em gel, 10 lancetas estéreis e 01 instrução de uso.

  • TRL.010.0100: 100 testes, 100 cassetes, 100 pipetas plásticas descartáveis, 02 tampões diluentes (2 mL cada) , 100 bolsas de alumínio, 100 sachês de sílica dessecante em gel, 100 lancetas estéreis e 01 instrução de uso.

  • TRL.010.020: 20 testes, 20 cassetes, 20 pipetas plásticas descartáveis, 01 tampão diluente (2 mL) , 20 bolsas de alumínio, 20 sachês de sílica dessecante em gel, 20 lancetas estéreis e 01 instrução de uso.

  • TRL.010.025: 25 testes, 25 cassetes, 25 pipetas plásticas descartáveis, 01 tampão diluente (2 mL) , 25 bolsas de alumínio, 25 sachês de sílica dessecante em gel, 25 lancetas estéreis e 01 instrução de uso.

  • TRL.010.025a: 25 testes, 25 cassetes, 27 pipetas plásticas descartáveis, 01 tampão diluente (2 mL) , 25 bolsas de alumínio, 25 sachês de sílica dessecante em gel, 25 lancetas estéreis e 01 instrução de uso.

  • TRL.010.025b: 25 testes, 25 cassetes, 30 pipetas plásticas descartáveis, 01 tampão diluente (2 mL) , 25 bolsas de alumínio, 25 sachês de sílica dessecante em gel, 25 lancetas estéreis e 01 instrução de uso.

  • TRL.010.030: 30 testes, 30 cassetes, 30 pipetas plásticas descartáveis, 01 tampão diluente (2 mL) , 30 bolsas de alumínio, 30 sachês de sílica dessecante em gel, 30 lancetas estéreis e 01 instrução de uso.

  • TRL.010.040: 40 testes, 40 cassetes, 40 pipetas plásticas descartáveis, 01 tampão diluente (2 mL) , 40 bolsas de alumínio, 40 sachês de sílica dessecante em gel, 40 lancetas estéreis e 01 instrução de uso.

  • TRL.010.050: 50 testes, 50 cassetes, 50 pipetas plásticas descartáveis, 01 tampão diluente (2 mL) , 50 bolsas de alumínio, 50 sachês de sílica dessecante em gel, 50 lancetas estéreis e 01 instrução de uso.

Instruções de Uso e Arquivos(4)

Instrução de Uso_Sífilis Assure Test_Pipeta 2.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3067673525/06/2025, 19:08Exp. 0834497255
Instrução de Uso_Sífilis Assure Test_Pipeta 1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3067673325/06/2025, 19:08Exp. 0834497255
Instrução de Uso Sífilis Assure Test Pipeta sem bulbo.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3758800314/05/2026, 15:58Exp. 0470564261
Instrução de Uso Sífilis Assure Test Pipeta com bulbo.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3758800214/05/2026, 15:58Exp. 0470564261

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

247832022009/01/2023

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite