SILHOUETTE SOFT
Nome do produto
SILHOUETTE SOFT
Número de registro
81277680000
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351272771201772
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(6)
SMS 100 - 2 sachês com fios de 8 cones, e 1 sachê com fios de 12 cones e 3 sachês com fios contendo 8 cones, sendo disponibilizados 2 fios por sachê em cada uma delas, totalizando assim 6 fios por caixa
SMS 102 - 2 sachês com fios de 8 cones, e 1 sachê com fios de 12 cones e 3 sachês com fios contendo 8 cones, sendo disponibilizados 2 fios por sachê em cada uma delas, totalizando assim 6 fios por caixa
SMS 22 - 5 sachês com fios contendo 8 cones por caixa: 2 fios por sachê, totalizando 10 fios.
SMS 23 - 5 sachês com fios contendo 12 cones por caixa: 2 fios por sachê, totalizando 10 fios
SMS 25 - 5 sachês com fios contendo 16 cones por caixa, sendo disponibilizados 2 fios por sachê em todas elas, totalizando assim, 10 fios por caixa
SMS 26 - 5 sachês com fios contendo 12 cones por caixa: 2 fios por sachê, totalizando 10 fios.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19857194 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso - Silhouette Soft.pdf | 23/05/2023, 11:51 | 0520124235 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(11)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4594512228 | 12/12/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família | Publicado deferimento |
| 4594601229 | 12/12/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto | Publicado deferimento |
| 4772232221 | 12/12/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0925385178Primária | 29/10/2017 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde | Publicado deferimento |
| 4594522225 | 19/09/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado indeferimento |
| 0638991191 | 09/09/2019 | MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico | Publicado deferimento |
| 4594691224 | 01/09/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 4594693221 | 01/09/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto | Publicado deferimento |
| 0165488188 | 23/04/2018 | MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte do produto em registro | Publicado deferimento |
| 0165479189 | 23/04/2018 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro | Publicado deferimento |
| 0165503185 | 23/04/2018 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
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