Dispositivos MédicosAtivo

Simpass Endo 14 Rx - Cateter Balão para PTA

10407990052

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

10407990052

Nome técnico

CATETER BALÃO PARA ANGIOPLASTIA PERIFÉRICA

Classe de risco

Processo

25351039676201701

Empresa Detentora

Razão social

ANGIOMED IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA

CNPJ

02.699.256/0001-64

Fabricante

Simeks Tibbi Urunler Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi

País de fabricação

TURQUIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(374)

SPE 15020-145
SPE 15020-160
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Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T15119403	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	1 10407990052 160921-Simpass Endo 014 R11.pdf	23/09/2021, 17:34	3764735210

1 10407990052 160921-Simpass Endo 014 R11.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1511940323/09/2021, 17:34Exp. 3764735210

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
2183737206	03/08/2020	MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos	Publicado deferimento

218373720603/08/2020

MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

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