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Dispositivos MédicosCancelado

Simplexa Flu A/B & RSV

10339840499

Registro cancelado em 29/06/2026 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Simplexa Flu A/B & RSV

Número de registro

10339840499

Classe de risco

III

Processo

25351092631201914

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 893 dias08/04/2029
Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 10 testes – Simplexa Flu A/B & RSV Positive Control Pack – Simplexa Flu A/B & RSV Direct Positve Control 10 x 100ul

  • 100 testes – Simplexa Flu A/B & RSV – Simplexa Flu A/B & RSV Primer Mix 2 x 30ul, Simplexa Flu A/B & RSV TA Master Mix 2 x 200ul, Simplexa RT Mix 1 x 50ul, Simplexa RNA Internal Control 2 x 250ul, Simplexa No Template Control 2 x 800ul, Simplexa Flu A/B & RSV Positive Control 2 x 800ul

Instruções de Uso e Arquivos(3)

IFUc_pt_MOL2660_05.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2203567326/12/2023, 12:39Exp. 1469447231
IFUk_pt_MOL2600_01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2203567426/12/2023, 12:39Exp. 1469447231
IFUk_pt_MOL2650_03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2203567226/12/2023, 12:39Exp. 1469447231

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

014011419908/04/2019

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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