Simplexa Flu A/B & RSV
Registro cancelado em 29/06/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Simplexa Flu A/B & RSV
Número de registro
10339840499
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351092631201914
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
10 testes – Simplexa Flu A/B & RSV Positive Control Pack – Simplexa Flu A/B & RSV Direct Positve Control 10 x 100ul
100 testes – Simplexa Flu A/B & RSV – Simplexa Flu A/B & RSV Primer Mix 2 x 30ul, Simplexa Flu A/B & RSV TA Master Mix 2 x 200ul, Simplexa RT Mix 1 x 50ul, Simplexa RNA Internal Control 2 x 250ul, Simplexa No Template Control 2 x 800ul, Simplexa Flu A/B & RSV Positive Control 2 x 800ul
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22035673 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFUc_pt_MOL2660_05.pdf | 26/12/2023, 12:39 | 1469447231 |
| T22035674 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFUk_pt_MOL2600_01.pdf | 26/12/2023, 12:39 | 1469447231 |
| T22035672 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFUk_pt_MOL2650_03.pdf | 26/12/2023, 12:39 | 1469447231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0140114199Primária | 08/04/2019 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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