SinBone HaB
Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351427481202423).
Nome do produto
SinBone HaB
Número de registro
80739420019
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351140402201913
Razão social
País de fabricação
PORTUGAL
Apresentações / Modelos(37)
1258805-ENX OSSEO SINBONE HAB GI 2-4MM 2.5CC
1258806-ENX OSSEO SINBONE HAB GI 2-4MM 5CC
1258807-ENX OSSEO SINBONE HAB GI 2-4MM 10CC
1258819- ENX OSSEO SINBONE HAB GI 2-4MM 15CC
1258820-ENX OSSEO SINBONE HAB GI 2-4MM 20CC
1258821-ENX OSSEO SINBONE HAB GI 2-4MM 30CC
1258822- ENX OSSEO SINBONE HAB GI 4-6MM 2.5CC
1258823-ENX OSSEO SINBONE HAB GI 4-6MM 5CC
1258825-ENX OSSEO SINBONE HAB GI 4-6MM 10CC
1258826-ENX OSSEO SINBONE HAB GI 4-6MM 15CC
1258827-ENX OSSEO SINBONE HAB GI 4-6MM 20CC
1258829-ENX OSSEO SINBONE HAB GI 4-6MM 30CC
1258830-ENX OSSEO SINBONE HAB B 10X10X5 1U
1258831-ENX OSSEO SINBONE HAB B 10X10X5 3U
1258832-ENX OSSEO SINBONE HAB B 10X10X5 5U
1258836-ENX OSSEO SINBONE HAB B 10X10X20 1U
1258837-ENX OSSEO SINBONE HAB B 10X10X20 3U
1258839-ENX OSSEO SINBONE HAB B 10X10X20 5U
1258840-ENX OSSEO SINBONE HAB B 10X30X5 1U
1258841-ENX OSSEO SINBONE HAB B 10X30X5 3U
1258842-ENX OSSEO SINBONE HAB B 10X30X5 5U
1258843-ENX OSSEO SINBONE HAB B 10X30x10 1U
1258849-ENX OSSEO SINBONE HAB B 10X30X10 3U
1258851-ENX OSSEO SINBONE HAB B 10X30X10 5U
1258852-ENX OSSEO SINBONE HAB B 15x15x20 1U
1258853-ENX OSSEO SINBONE HAB B 15x15x20 3U
1258857-ENX OSSEO SINBONE HAB B 15x15x20 5U
1258858-ENX OSSEO SINBONE HAB B 15x15x30 1U
1258861-ENX OSSEO SINBONE HAB B 15x15x30 3U
1258862-ENX OSSEO SINBONE HAB B 15x15x30 5U
1258863-ENX OSSEO SINBONE HAB B 20x20x10 1U
1258864-ENX OSSEO SINBONE HAB B 20x20x10 3U
1258868-ENX OSSEO SINBONE HAB B 20x20x10 5U
1258871-ENX OSSEO SINBONE HAB C 20x15X8
1258875-ENX OSSEO SINBONE HAB C 20x15X10
1258878-ENX OSSEO SINBONE HAB C 20x15X12
1258879-ENX OSSEO SINBONE HAB C 20x15X14
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28286260 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Intruções de Uso SinBone HaB Registro ANVISA 80739420029 VS.03.pdf | 19/02/2025, 11:50 | 0233392254 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4239827224 | 21/11/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 4916718229 | 21/11/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 4234161222 | 02/06/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização | Publicado deferimento |
| 0214396198Primária | 17/02/2020 | MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia
Publicado deferimento
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