Dispositivos MédicosAtivo
Sistema A.L.ONE para ECMO – Neonatal
81387390015
Informações Gerais
Nome do produto
Sistema A.L.ONE para ECMO – Neonatal
Número de registro
81387390015
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351194750201811
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(2)
AG7862. Componentes que constituem o Sistema A.L.ONE para ECMO – Neonatal: Oxigenador de Membrana A.L.ONE Neonatal Para ECMO com Tubos
Conjunto de Tubos para ECMO.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15391136 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 81387390015_IFU Sist A.L. ONE ECMO Neonatal.pdf | 29/10/2021, 19:21 | 4289050212 |
81387390015_IFU Sist A.L. ONE ECMO Neonatal.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1539113629/10/2021, 19:21Exp. 4289050212
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4255252214 | 09/12/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
425525221409/12/2021
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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