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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA ACETABULAR DE CIRURGIA DE QUADRIL

80070180109
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA ACETABULAR DE CIRURGIA DE QUADRIL

Número de registro

80070180109

Nome técnico

COMPONENTES ACETABULARES

Classe de risco

IV

Processo

25351675774201958

Empresa Detentora

Razão social

ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA

CNPJ

03.117.039/0001-81

Fabricante

LIMACORPORATE S.P.A

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 05/04/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(19)

  • 5533.38.050-Copo Acetabular Delta Revision TT (Ti) dia. 50 mm, para Revestimentos tamanho grande

  • 5533.38.054-Copo Acetabular Delta Revision TT (Ti) dia. 54 mm, para Revestimentos tamanho grande

  • 5533.38.058-Copo Acetabular Delta Revision TT (Ti) dia. 58 mm, para Revestimentos tamanho grande

  • 5533.38.062-Copo Acetabular Delta Revision TT (Ti) dia. 62 mm, para Revestimentos tamanho grande

  • 5533.38.066-Copo Acetabular Delta Revision TT (Ti) dia. 66 mm, para Revestimentos tamanho grande

  • 5566.50.401-Revestimento Móvel (UHMWPE) I.D. 28 mm - dia. 40 mm

  • 5566.50.420-Revestimento Móvel (UHMWPE) I.D. 28 mm - dia. 42 mm

  • 5885.09.040-Revestimento para Dupla Mobilidade (CoCrMo) dia 40 mm

  • 5885.09.042-Revestimento para Dupla Mobilidade (CoCrMo) dia 42 mm

  • 5886.15.300-Espaçador Angulado 10° Tamanho P (Usar Revestimento X Pequeno)

  • 5886.15.310-Espaçador Angulado 20° Tamanho P (Usar Revestimento X Pequeno)

  • 5886.15.500-Espaçador Angulado 10° Tamanho G (Usar Revestimento Médio)

  • 5886.15.505-Espaçador Angulado 10° Tamanho G+5 (Usar Revestimento Médio)

  • 5886.15.510-Espaçador Angulado 20° Tamanho G (Usar Revestimento Médio)

  • 5886.15.520-Espaçador Angulado 20° Tamanho G+5 (Usar Revestimento Médio)

  • 5886.15.600-Espaçador Angulado 10° Tamanho XG (Usar Revestimento Grande)

  • 5886.15.605-Espaçador Angulado 10° Tamanho XG+5 (Usar Revestimento Grande)

  • 5886.15.610-Espaçador Angulado 20° Tamanho XG (Usar Revestimento Grande)

  • 5886.15.620-Espaçador Angulado 20° Tamanho XG+5 (Usar Revestimento Grande)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

MIP5533PT0001_2024-06_IFU_ACETABULAR-SYSTEM_PT_BR-only.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2560553403/09/2024, 19:23Exp. 1212688244

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

421103922418/07/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização

Publicado deferimento

421099122404/07/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

421109222102/06/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização

Publicado deferimento

322612119705/04/2021

MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária

Fila de análise da ANVISA(2)

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

93 de 394na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 02/06/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

117 de 394na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 19/06/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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