Sistema Acetabular para Artroplastia de Quadril - Micro
Nome do produto
Sistema Acetabular para Artroplastia de Quadril - Micro
Número de registro
10417940149
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351521110201716
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(74)
09.43.19.65015 – Parafuso Acetabular Baixo Perfil Ti Ø 6,5x15 mm
09.43.19.65020 – Parafuso Acetabular Baixo Perfil Ti Ø 6,5x20 mm
09.43.19.65025 – Parafuso Acetabular Baixo Perfil Ti Ø 6,5x25 mm
09.43.19.65030 – Parafuso Acetabular Baixo Perfil Ti Ø 6,5x30 mm
09.43.19.65035 – Parafuso Acetabular Baixo Perfil Ti Ø 6,5x35 mm
09.43.19.65040 – Parafuso Acetabular Baixo Perfil Ti Ø 6,5x40 mm
09.43.19.65045 – Parafuso Acetabular Baixo Perfil Ti Ø 6,5x45 mm
09.43.19.65050 – Parafuso Acetabular Baixo Perfil Ti Ø 6,5x50 mm
09.43.19.65055 – Parafuso Acetabular Baixo Perfil Ti Ø 6,5x55 mm
6022-740 – Inserto Acetabular Micro Ø 40x22mm
6022-742 – Inserto Acetabular Micro Ø 42x22mm
6022-744 – Inserto Acetabular Micro Ø 44x22mm
6022-746 – Inserto Acetabular Micro Ø 46x22mm
6022-748 – Inserto Acetabular Micro Ø 48x22mm
6028-744 – Inserto Acetabular Micro Ø 44x28mm
6028-746 – Inserto Acetabular Micro Ø 46x28mm
6028-748 – Inserto Acetabular Micro Ø 48x28mm
6028-750 – Inserto Acetabular Micro Ø 50x28mm
6028-752 – Inserto Acetabular Micro Ø 52x28mm
6028-754 – Inserto Acetabular Micro Ø 54x28mm
6028-756 – Inserto Acetabular Micro Ø 56x28mm
6028-758 – Inserto Acetabular Micro Ø 58x28mm
6028-760 – Inserto Acetabular Micro Ø 60x28mm
6028-762 – Inserto Acetabular Micro Ø 62x28mm
6028-764 – Inserto Acetabular Micro Ø 64x28mm
6028-766 – Inserto Acetabular Micro Ø 66x28mm
6028-768 – Inserto Acetabular Micro Ø 68x28mm
6028-770 – Inserto Acetabular Micro Ø 70x28mm
6032-750 – Inserto Acetabular Micro Ø 50x32mm
6032-752 – Inserto Acetabular Micro Ø 52x32mm
6032-754 – Inserto Acetabular Micro Ø 54x32mm
6032-756 – Inserto Acetabular Micro Ø 56x32mm
6032-758 – Inserto Acetabular Micro Ø 58x32mm
6032-760 – Inserto Acetabular Micro Ø 60x32mm
6032-762 – Inserto Acetabular Micro Ø 62x32mm
6032-764 – Inserto Acetabular Micro Ø 64x32mm
6032-766 – Inserto Acetabular Micro Ø 66x32mm
6032-768 – Inserto Acetabular Micro Ø 68x32mm
6032-770 – Inserto Acetabular Micro Ø 70x32mm
6065-740 – Calota Acetabular Micro Ti Ø 40mm
6065-740-022 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 22x40mm
6065-742 – Calota Acetabular Micro Ti Ø 42mm
6065-742-022 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 22x42mm
6065-744 – Calota Acetabular Micro Ti Ø 44mm
6065-744-022 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 22x44mm
6065-744-028 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 28x44mm
6065-746 – Calota Acetabular Micro Ti Ø 46mm
6065-746-022 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 22x46mm
6065-746-028 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 28x46mm
6065-748 – Calota Acetabular Micro Ti Ø 48mm
6065-748-022 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 22x48mm
6065-748-028 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 28x48mm
6065-750 – Calota Acetabular Micro Ti Ø 50mm
6065-750-028 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 28x50mm
6065-752 – Calota Acetabular Micro Ti Ø 52mm
6065-752-028 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 28x52mm
6065-754 – Calota Acetabular Micro Ti Ø 54mm
6065-754-028 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 28x54mm
6065-756 – Calota Acetabular Micro Ti Ø 56mm
6065-756-028 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 28x56mm
6065-758 – Calota Acetabular Micro Ti Ø 58mm
6065-758-028 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 28x58mm
6065-760 – Calota Acetabular Micro Ti Ø 60mm
6065-760-028 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 28x60mm
6065-762 – Calota Acetabular Micro Ti Ø 62mm
6065-762-028 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 28x62mm
6065-764 – Calota Acetabular Micro Ti Ø 64mm
6065-764-028 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 28x64mm
6065-766 – Calota Acetabular Micro Ti Ø 66mm
6065-766-028 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 28x66mm
6065-768 – Calota Acetabular Micro Ti Ø 68mm
6065-768-028 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 28x68mm
6065-770 – Calota Acetabular Micro Ti Ø 70mm
6065-770-028 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 28x70mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25993235 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10417940149_Instrução de Uso_Versão 1.015_01.07.24.pdf | 26/09/2024, 20:00 | 1326712241 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1951161172Primária | 31/12/2017 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 2194348216 | 18/10/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema | Publicado deferimento |
| 2194776217 | 18/10/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte | Publicado deferimento |
| 2194346210 | 02/08/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização | Publicado deferimento |
| 2198024211 | 02/08/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 2194221218 | 22/05/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 0055147183 | 16/04/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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