Sistema Acetabular para Artroplastia de Quadril – Micro
Registro cancelado em 31/12/2017 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Sistema Acetabular para Artroplastia de Quadril – Micro
Número de registro
80034760017
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351220636200611
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(63)
09.43.19.65015 – Parafuso Acetabular Baixo Perfil Ti Ø 6,5x15 mm
09.43.19.65020 – Parafuso Acetabular Baixo Perfil Ti Ø 6,5x20 mm
09.43.19.65025 – Parafuso Acetabular Baixo Perfil Ti Ø 6,5x25 mm
09.43.19.65030 – Parafuso Acetabular Baixo Perfil Ti Ø 6,5x30 mm
09.43.19.65035 – Parafuso Acetabular Baixo Perfil Ti Ø 6,5x35 mm
09.43.19.65040 – Parafuso Acetabular Baixo Perfil Ti Ø 6,5x40 mm
09.43.19.65045 – Parafuso Acetabular Baixo Perfil Ti Ø 6,5x45 mm
09.43.19.65050 – Parafuso Acetabular Baixo Perfil Ti Ø 6,5x50 mm
09.43.19.65055 – Parafuso Acetabular Baixo Perfil Ti Ø 6,5x55 mm
6022-740 – Inserto Acetabular Micro Ø 40x22mm
6022-742 – Inserto Acetabular Micro Ø 42x22mm
6022-744 – Inserto Acetabular Micro Ø 44x22mm
6022-746 – Inserto Acetabular Micro Ø 46x22mm
6022-748 – Inserto Acetabular Micro Ø 48x22mm
6028-744 – Inserto Acetabular Micro Ø 44x28mm
6028-746 – Inserto Acetabular Micro Ø 46x28mm
6028-748 – Inserto Acetabular Micro Ø 48x28mm
6028-750 – Inserto Acetabular Micro Ø 50x28mm
6028-752 – Inserto Acetabular Micro Ø 52x28mm
6028-754 – Inserto Acetabular Micro Ø 54x28mm
6028-756 – Inserto Acetabular Micro Ø 56x28mm
6028-758 – Inserto Acetabular Micro Ø 58x28mm
6028-760 – Inserto Acetabular Micro Ø 60x28mm
6028-762 – Inserto Acetabular Micro Ø 62x28mm
6028-764 – Inserto Acetabular Micro Ø 64x28mm
6028-766 – Inserto Acetabular Micro Ø 66x28mm
6028-768 – Inserto Acetabular Micro Ø 68x28mm
6028-770 – Inserto Acetabular Micro Ø 70x28mm
6065-740 – Calota Acetabular Micro Ti Ø 40mm
6065-740-022 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 22x40mm
6065-742 – Calota Acetabular Micro Ti Ø 42mm
6065-742-022 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 22x42mm
6065-744 – Calota Acetabular Micro Ti Ø 44mm
6065-744-022 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 22x44mm
6065-744-028 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 28x44mm
6065-746 – Calota Acetabular Micro Ti Ø 46mm
6065-746-022 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 22x46mm
6065-746-028 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 28x46mm
6065-748 – Calota Acetabular Micro Ti Ø 48mm
6065-748-022 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 22x48mm
6065-748-028 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 28x48mm
6065-750 – Calota Acetabular Micro Ti Ø 50mm
6065-750-028 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 28x50mm
6065-752 – Calota Acetabular Micro Ti Ø 52mm
6065-752-028 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 28x52mm
6065-754 – Calota Acetabular Micro Ti Ø 54mm
6065-754-028 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 28x54mm
6065-756 – Calota Acetabular Micro Ti Ø 56mm
6065-756-028 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 28x56mm
6065-758 – Calota Acetabular Micro Ti Ø 58mm
6065-758-028 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 28x58mm
6065-760 – Calota Acetabular Micro Ti Ø 60mm
6065-760-028 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 28x60mm
6065-762 – Calota Acetabular Micro Ti Ø 62mm
6065-762-028 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 28x62mm
6065-764 – Calota Acetabular Micro Ti Ø 64mm
6065-764-028 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 28x64mm
6065-766 – Calota Acetabular Micro Ti Ø 66mm
6065-766-028 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 28x66mm
6065-768 – Calota Acetabular Micro Ti Ø 68mm
6065-768-028 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 28x68mm
6065-770 – Calota Acetabular Micro Ti Ø 70mm
6065-770-028 – Acetábulo Metálico com Polietileno Micro Ti – Ø 28x70mm
Documentos Técnicos(14)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2407599169 | 14/11/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1851243177 | 16/10/2017 | MATERIAL – Exclusão de modelos em registro de família | Publicado deferimento |
| 1851246171 | 16/10/2017 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 1851250170 | 16/10/2017 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 1851611174 | 16/10/2017 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 1852525173 | 16/10/2017 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial em registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 295604067Primária | 02/07/2007 | MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 0158472173 | 02/05/2017 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento |
| 0212537154 | 27/04/2015 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico | Publicado indeferimento |
| 1137751168 | 04/04/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado indeferimento |
| 1013276127 | 12/03/2013 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro. | Publicado deferimento |
| 878532115 | 28/02/2012 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Aditado ao processo |
| 0557566124 | 26/02/2013 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 2524598168 | 04/01/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Exclusão de modelos em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial em registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Aditado ao processo
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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