Sistema Allurion de balão gástrico
Registro cancelado em 14/12/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Sistema Allurion de balão gástrico
Número de registro
80117581020
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351036017202260
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
"O Sistema é composto por: - 1 (um) dispositivo Allurion (código 10D – FS010-21) - 1( um) kit de preenchimento Allurion (código 11D – FD011-06). O Kit é composto por 1 (uma) mangueira de extensão , 1(uma) seringa de evacuação e 1(uma) bolsa de preenchimento - 5(cinco) estilete Allurion (código 12D – FD012-05) - 10 (dez) cápsulas de prática Allurion (código 13D – FD013-04)"
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25478983 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | CS113-13-ART_3 Instructions For Use Booklet Allurion Gastric System Balloon Brazil.pdf | 27/08/2024, 14:54 | 1175228249 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0274446225Primária | 17/10/2022 | MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
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