Sistema Autodelfia para Fluoroimunoensaio
Nome do produto
Sistema Autodelfia para Fluoroimunoensaio
Número de registro
10298910066
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351021394200412
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FINLÂNDIA
Apresentações / Modelos(4)
1235-0110
1235-5110
1235-5220
1297-0110
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26669587 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1235-9644-07 - AutoDELFIA Instrument manual - BR.pdf | 07/11/2024, 20:01 | 1538228246 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2231096164 | 26/12/2016 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0132662177 | 20/02/2017 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite