SISTEMA CERVICAL ANTERIOR ATLANTIS TRANSLACIONAL
Registro cancelado em 01/09/2020 segundo a ANVISA.
Nome do produto
SISTEMA CERVICAL ANTERIOR ATLANTIS TRANSLACIONAL
Número de registro
10339190529
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351446964201221
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
Modelos – placas: Placas Nível – 1: 6190019 – 19mm, 6190021 – 21mm, 6190025 – 25mm, 6190027 – 27,5mm, 6190030 – 30mm, 6190032 – 32,5mm
Placas Nível – 2: 6190035 – 35mm, 6190037 – 37,5mm, 6190040 – 40mm, 6190042 – 42,5mm, 6190045 – 45mm, 6190047 – 47,5mm, 6190050 – 50mm
Placas Nível – 3: 6190052 – 52,5mm, 6190055 – 55mm, 6190057 – 57,5mm, 6190060 – 60mm, 6190062 – 62,5mm, 6190065 – 65mm, 6190067 – 67,5mm, 6190070 – 70mm, 6190072 – 72,5mm. Placas Nível – 4: 6190075 – 75mm, 6190077 – 77,5mm, 6190080 – 80mm, 6190082 – 82,5mm, 6190085 – 85mm. Modelos – parafusos: Parafuso Auto-perfurante – 4.0mm Ângulo Fixo: 3120410 – 4.0mm x 10mm, 3120411 – 4.0mm x 11mm, 3120412 – 4.0mm x 12mm, 3120413 – 4.0mm x 13mm, 3120414 – 4.0mm x 14mm, 3120415 – 4.0mm x 15mm, 3120416 – 4.0mm x 16mm, 3120417 – 4.0mm x 17mm, 3120418 – 4.0mm x 18mm, 3120419 – 4.0mm x 19mm, 3120420 – 4.0mm x 20mm. Parafuso Auto-perfurante – 4.5mm Ângulo Fixo: 3125410 – 4.5mm x 10mm, 3125411 – 4.5mm x 11mm, 3125412 – 4.5mm x 12mm, 3125413 – 4.5mm x 13mm, 3125414 – 4.5mm x 14mm, 3125416 – 4.5mm x 16mm, 3125417 – 4.5mm x 17mm, 3125418 – 4.5mm x 18mm, 3125419 – 4.5mm x 19mm, 3125420 – 4.5mm x 20mm. Parafuso Auto-perfurante – 4.0mm Ângulo Variável: 3120510 – 4.0mm x 10mm, 3120511 – 4.0mm x 11mm, 3120512 – 4.0mm x 12mm, 3120513 – 4.0mm x 13mm, 3120514 – 4.0mm x 14mm, 3120515 – 4.0mm x 15mm, 3120516 – 4.0mm x 16mm, 3120518 – 4.0mm x 18mm, 3120519 – 4.0mm x 19mm, 3120520 – 4.0mm x 20mm. Parafuso Auto-roscante (Self-Tapping) – 4.0mm Ângulo Fixo: 3120210 – 4.0mm x 10mm , 3120212 – 4.0mm x 12mm , 3120214 – 4.0mm x 14mm , 3120215 – 4.0mm x 15mm, 3120216 – 4.0mm x 16mm, 3120218 – 4.0mm x 18mm, 3120219 – 4.0mm x 19mm, 3120220 – 4.0mm x 20mm. Parafuso Auto-roscante (Self-Tapping) – 4.5mm Ângulo Fixo: 3125210 – 4.5mm x 10mm, 3125211 – 4.5mm x 11mm, 3125212 – 4.5mm x 12mm, 3125213 – 4.5mm x 13mm, 3125215 – 4.5mm x 15mm, 3125216 – 4.5mm x 16mm, 3125217 – 4.5mm x 17mm, 3125218 – 4.5mm x 18mm, 3125219 – 4.5mm x 19mm, 3125220 – 4.5mm x 20mm. Parafuso Auto-roscante (Self-Tapping) – 4.0mm Ângulo Variável: 3120310 – 4.0mm x 10mm, 3120311 – 4.0mm x 11mm, 3120312 – 4.0mm x 12mm, 3120314 – 4.0mm x 14mm, 3120315 – 4.0mm x 15mm, 3120316 – 4.0mm x 16mm, 3120319 – 4.0mm x 19mm, 3120320 – 4.0mm x 20mm. Parafuso Auto-roscante (Self-Tapping) – 4.5mm Ângulo Variável: 3125310 – 4.5mm x 10mm, 3125312 – 4.5mm x 12mm, 3125313 – 4.5mm x 13mm, 3125314 – 4.5mm x 14mm, 3125316 – 4.5mm x 16mm, 3125317 – 4.5mm x 17mm, 3125318 – 4.5mm x 18mm, 3125319 – 4.5mm x 19mm, 3125320 – 4.5mm x 20mm. Parafuso Auto-perfurante – 4.5mm Ângulo Variável: 3125513 – 4.5mm x 13mm, 3125515 – 4.5mm x 15mm, 3125517 – 4.5mm x 17mm.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2138208165 | 24/10/2016 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 0434211189 | 08/04/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
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