SISTEMA CIMENTADO PARA ARTROPLASTIA TOTAL DE JOELHO COLUMBUS PS AESCULAP
Nome do produto
SISTEMA CIMENTADO PARA ARTROPLASTIA TOTAL DE JOELHO COLUMBUS PS AESCULAP
Número de registro
80136990577
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351266753200621
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
NN161KColumbus PS Fermur F1 L NN162K Columbus PS Fermur F2 L NN163K Columbus PS Fermur F3 L NN164K Columbus PS Fermur F4 L NN165K Columbus PS Fermur F5 L NN166K Columbus PS Fermur F6 L NN167K Columbus PS Fermur F7 L NN168K COLUMBUS PS FÉMUR F8L NN840K COLUMBUS PS FÉMUR F2N L NN841K COLUMBUS PS FÉMUR F3N L NN939K COLUMBUS PS FÉMUR F4N L NN940K COLUMBUS PS FÉMUR F5N L NN941K COLUMBUS PS FÉMUR F6N L Direita NN171K Columbus PS Fermur F1 R NN172K Columbus PS Fermur F2 R NN173K Columbus PS Fermur F3 R NN174K Columbus PS Fermur F4 R NN175K Columbus PS Fermur F5 R NN176K Columbus PS Fermur F6 R NN177K Columbus PS Fermur F7 R NN178K COLUMBUS PS FÉMUR F8R NN850K COLUMBUS PS FÉMUR F2N R NN851K COLUMBUS PS FÉMUR F3N R NN949K COLUMBUS PS FÉMUR F4N R NN950K COLUMBUS PS FÉMUR F5N R NN951K COLUMBUS PS FÉMUR F6N R NN510 Columbus PS Superfície de Deslizamento T1/T1+ 10 NN540 Columbus PS Superfície de Deslizamento T4/T4+ 10 NN511 Columbus PS Superfície de Deslizamento T1/T1+ 12 NN541 Columbus PS Superfície de Deslizamento T4/T4+ 12 NN512 Columbus PS Superfície de Deslizamento T1/T1+ 14 NN542 Columbus PS Superfície de Deslizamento T4/T4+ 14 NN513 Columbus PS Superfície de Deslizamento T1/T1+ 16 NN543 Columbus PS Superfície de Deslizamento T4/T4+ 16 NN514 Columbus PS Superfície de Deslizamento T1/T1+ 18 NN544 Columbus PS Superfície de Deslizamento T4/T4+ 18 NN515 Columbus PS Superfície de Deslizamento T1/T1+ 20 NN545 Columbus PS Superfície de Deslizamento T4/T4+ 20 NN520 Columbus PS Superfície de Deslizamento T2/T2+ 10 NN550 Columbus PS Superfície de Deslizamento T5 10 NN521 Columbus PS Superfície de Deslizamento T2/T2+ 12 NN551 Columbus PS Superfície de Deslizamento T5 12 NN522 Columbus PS Superfície de Deslizamento T2/T2+ 14 NN552 Columbus PS Superfície de Deslizamento T5 14 NN523 Columbus PS Superfície de Deslizamento T2/T2+ 16 NN553 Columbus PS Superfície de Deslizamento T5 16 NN524 Columbus PS Superfície de Deslizamento T2/T2+ 18 NN554 Columbus PS Superfície de Deslizamento T5 18 NN525 Columbus PS Superfície de Deslizamento T2/T2+ 20 NN555 Columbus PS Superfície de Deslizamento T5 20 NN530 Columbus PS Superfície de Deslizamento T3/T3+ 10 NN500 COLUMBUS PS Superfície de Deslizamento.T0/0+ 10MM NN531 Columbus PS Superfície de Deslizamento T3/T3+ 12 NN502 COLUMBUS PS Superfície de DeslizamentoT0/0+ 14MM NN532 Columbus PS Superfície de Deslizamento T3/T3+ 14 NN503 COLUMBUS PS Superfície de Deslizamento T0/0+ 16MM NN533 Columbus PS Superfície de Deslizamento T3/T3+ 16 NN504 COLUMBUS PS Superfície de Deslizamento T0/0+ 18MM NN534 Columbus PS Superfície de Deslizamento T3/T3+ 18 NN505 COLUMBUS PS Superfície de Deslizamento T0/0+ 20MM NN535 Columbus PS Superfície de Deslizamento T3/T3+ 20 COMPONENTE TIBIAL CRA/PSA CR AUMENTO PS AUMENTO Cimentado Código Descrição NN471K Columbus Tibial Plateau T1 NN472K Columbus Tibial Plateau T1+ NN473K Columbus Tibial Plateau T2 NN474K Columbus Tibial Plateau T2+ NN475K Columbus Tibial Plateau T3 NN476K Columbus Tibial Plateau T3+ NN477K Columbus Tibial Plateau T4 NN478K Columbus Tibial Plateau T4+ NN479K Columbus Tibial Plateau T5 NN563K Columbus Médio-separador Tibial T1 4mm RM/LL NN564K Columbus Médio-separador Tibial T1 8mm RM/LL NN566K Columbus Médio-separador Tibial T2 4mm RM/LL NN567K Columbus Médio-separador Tibial T2 8mm RM/LL NN569K Columbus Médio-separador Tibial T3 4mm RM/LL NN570K Columbus Médio-separador Tibial T3 8mm RM/LL NN572K Columbus Médio-separador Tibial T4 4mm RM/LL NN573K Columbus Médio-separador Tibial T4 8mm RM/LL NN575K Columbus Médio-separador Tibial T5 4mm RM/LL NN576K Columbus Médio-separador Tibial T5 8mm RM/LL NN583K Columbus Médio-separador Tibial T1 4mm RM/LM NN584K Columbus Médio-separador Tibial T1 8mm RM/LM NN586K Columbus Médio-separador Tibial T2 4mm RM/LM NN587K Columbus Médio-separador Tibial T2 8mm RM/LM NN589K Columbus Médio-separador Tibial T3 4mm RM/LM NN590K Columbus Médio-separador Tibial T3 8mm RM/LM NN592K Columbus Médio-separador Tibial T4 4mm RM/LM NN593K Columbus Médio-separador Tibial T4 8mm RM/LM NN595K Columbus Médio-separador Tibial T5 4mm RM/LM NN596K Columbus Médio-separador Tibial T5 8mm RM/LM NN071K Columbus Tibial Plateau T1 NN072K Columbus Tibial Plateau T1+ NN073K Columbus Tibial Plateau T2 NN074K Columbus Tibial Plateau T2+ NN075K Columbus Tibial Plateau T3 NN076K Columbus Tibial Plateau T3+ NN077K Columbus Tibial Plateau T4 NN078K Columbus Tibial Plateau T4+ NN079K Columbus Tibial Plateau T5 OBTURADOR Código Descrição NN261K Columbus Obturador D 12/T1 – T3+ NN264K Columbus Obturador D 14/T4 – T5 HASTE DE EXTENSÃO Código Descrição NN262K Columbus Haste D 12 S/T1 – T3+ NN263K Columbus Haste D 12 L/T1 – T3+ NN265K Columbus Haste D 14 S/T4 – T5 NN266K Columbus Haste D 14 L/T4 – T5 NN481 Columbus Patella P1, Ø 27mm x 7mm NN482 Columbus Patella P2, Ø 30mm x 8mm NN483 Columbus Patella P3, Ø 33mm x 9mm NN484 Columbus Patella P4, Ø 36mmx 10mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22430827 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_Columbus PS_.pdf | 30/01/2024, 15:52 | 0115170243 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1076825184 | 10/12/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 2062903176 | 23/10/2017 | MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 2163902167 | 03/10/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 2563035161 | 05/06/2017 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 2563038165 | 05/06/2017 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 0931581121 | 30/05/2014 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento por decurso de prazo |
| 0798000151 | 23/05/2016 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 453388107 | 24/01/2011 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento por decurso de prazo
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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