SISTEMA CRYOSEAL - CONJUNTO DESCARTAVEL PARA PROCESSAMENTO DE PLASMA
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Nome do produto
SISTEMA CRYOSEAL - CONJUNTO DESCARTAVEL PARA PROCESSAMENTO DE PLASMA
Número de registro
10234400060
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
253510054870258
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(16)
08 seringas de 3 ml, embaladas duas a duas
Acessório do Sistema aplicador para selante de fibrina: pistola aplicadora (ref. 8-0310).
câmara de ativação de trombina ou dispositivo de ativação de trombina (DAT)
câmara de crioprecipitado
distribuidor múltiplo
equipo de PVC
filtro de poliéster ceramizado de 0,22 micra para exaustão.
Ponteira tipo gotejadora/linear composto por: 02 ponteiras e 01 cânula.
Ponteira tipo spray composto por: 02 ponteiras e 01 cânula.
Reagente trombina com dez seringas de vidro de 4 ml e 10 êmbolos (ref.8-0351).
reservatório de trombina
Sistema aplicador para selante de fibrina
Sistema aplicador para selante de fibrina: 03 seringas estéreis de 3 ml
Sistema composto: Sistema Cryoseal - Conjunto descartável para processamento de plasma - CP-3 (ref. 8-0360-1)
Sistema Cryoseal - Conjunto descartável para processamento de plasma - CP-3 (ref. 8-0360-1) composto por: equipo de transferência grau médico
uma ponteira do tipo gotejadora/linear (ref. 8-0320-DT-5, ref. 8-4308-DT-10) ou uma ponteira tipo spray (ref.8-0313-ST-3, ref.8-0314-ST-4).
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15389203 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU - 10234400060 - Kit Cryoseal.pdf | 29/10/2021, 18:05 | 4287716213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 819172077 | 23/06/2008 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Publicado deferimento |
| 0950369122 | 06/04/2015 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Revalidação de Registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento
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